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北京恒创星远医药科技有限公司10月27日线上宣讲会

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公司介绍:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司是致力为人类健康提供优质产品与服务的大型上交所上市企业(股票代码:603567)。企业坚持以新产业、新转型、新模式为发展理念。自1996年成立以来,历经20余年科学发展,现已形成了以生产、研发、销售高端中药制剂产品为特色,以治疗大病种领域国内外领先的新品种为重点,以科技创新、开放共享、绿色发展为根本,以资本运营为纽带,以互联网平台、金融平台、物流仓储平台为支撑,规模化、产业化、现代化、国际化的全产业链大健康产业集群企业和医疗服务平台。 北京恒创星远医药科技有限公司是珍宝岛药业全资子公司,在北京的医药研发和技术交流机构。恒创星远致力于化药创新药和仿制药的自研、合作研发,设置了合成、制剂、分析三大药学部门,以及QA、临床医学、注册、BD、知识产权五个协作部门。因业务快速发展,各部门均敞开大门,广纳贤才! 招聘简章:

线上宣讲会详情

一、       公司介绍

公司于2019年3月成立,2020年6月投入运营,是珍宝岛药业(上交所上市公司,股票代码:603567)的全资子公司,注册资金10000万元,位于北京经济技术开发区经海四路156号院5号楼,拥有1层、2层、5层实验室面积达3426.99平方米,其中,用于创新药的场地面积约1700m2,主要功能包括化合物的合成制备(400m2)、药物分析(600m2)、药物筛选(300m2)、制剂研究(400m2),其它功能区域与仿制药平台共用。公司下设9大部门,仿制药研发部、创新药研发部、高端制剂研发部、研发质量部、注册部、临床医学部、业务拓展部、项目管理部、院办公室。公司定位为小分子化药创新药、化药仿制药及高端制剂的研发。

目前在研或管理项目41个:创新药项目5项、仿制药项目36项;创新药中4项获批临床。通过自主研发、二次开发、共建研发、投资研发、合作引进“五位一体”研发模式开展药品的研发;全面整合国内外医药产品、技术、信息、研发、政策资源,逐年启动新项目,形成具有梯队的产品线和品种储备。通过持续建设,逐步扩充公司的自主研发团队,坚持“平台、合作、共建、共享”的理念,吸引一批国内国际顶级的专家教授,搭建各自领域的高端技术平台,实现公司在化药领域核心品种的自主研发,完善公司产品管线。

珍宝岛药业研发设备共计481台,设备原值约3666.9293万元。合成实验室配备通风橱,备有反应釜、冷阱、离心机等常用仪器设备200余台,设备原值202万元,实验室可实现原料合成工艺路线开发、公斤级放大研究,可同时开展20个以上自研项目的研发,可从源头上降低研发成本,实现最优转化。制剂实验室配备有国内主流的78套制剂研发设备,设备原值483万元。分析实验室配备了151台与国际接轨的高端现代化分析仪器,总价值2700多万元。

公司平台有:

1、原料药研发平台:进行高附加值、高技术壁垒、特色原料药的开发,打通仿制药全产业链;

2、普通仿制药研发平台:以市场为导向,开发具有市场前景、对公司已有产品结构有良好补充甚至迭代的产品;侧重有特色的仿制药的开发;侧重专利规避及专利无效仿制药的开发;

3、高端制剂研发平台:主要聚焦于骨架分散技术,微丸包衣技术,渗透泵技术,肠溶制剂技术,自微乳口服液和特殊口服液制剂技术等来建立和完善;

4、改良型新药平台:主要聚焦于改剂型且具有明显临床优势的品种的开发;

5、创新药研发平台:基于改进现有药物的缺陷me-better类药物或者“前药”的开发;

6、国际注册平台:主要进行国外项目的引进,包括5.1和5.2类的进口注册,以及自研创新药和高端仿制药出口到规范市场(美国,欧盟和日本)和非规范市场(东南亚,南美洲,中亚和西亚等)的申报注册工作。

二、       招聘专业

化学工程、药物制剂、药学、制药工程、应用化学、化学

三、       招聘岗位

研发管培生(分析、制剂、合成、临床、项目管理)

四、       工资待遇

8000~10000元

五、       工作内容

(1)分析类

1.按照研发流程,在指导下完成项目原料检验、工艺过程检测、质量研究、稳定性考察等分析测试工作。

2.在指导下完成外委品种质量标准复核

3.配合完成项目所需的临时性检测工作(如稳定性抽查、有因复核、样品预测等)

4.负责安全规范完成检验操作,及时、准确、规范完成实验记录。

5.对项目研究涉及所有试验数据、图谱整理,及时书写原始记录。

6.负责检测设备日常使用、维护及保养

(2)制剂类:

1.自研项目制剂研究调研;

2.自研项目制剂部分的研究计划和研究方案的起草;

3.自研项目制剂部分药学研究小试阶段的处方开发、工艺研究,实时书写实验记录

4.自研项目中试工艺放大交接、注册验证生产批的生产技术指导

5.自研项目制剂药学部分技术资料的撰写、整理及审核工作

6.对外委项目的技术资料初步审核及生产现场初步评估

7.对外委项目的小试和中试工艺放大等技术验收评定

8.对外委项目制剂工艺交接、生产验证等技术文件的审核工作

9.对外委项目申报资料制剂药学部分技术资料的审核工作

10.相关试验仪器、设备的使用维护等

(3)合成类:

1.协助执行药品研发方案和实施

2.依据研究项目管理要求,协助整理项目立项材料;

3.协助制定试验研究方案,编制和修订产品的工艺规程

4.协助开展品种工艺优化小试、中试研究及技术转让品种的工艺交接工作。

5.化药研究档案整理工作

(4)临床类:

1.参与临床试验前相关准备工作;

2.负责调研、筛选试验中心和提供研究者相关信息;

3.负责伦理资料的准备和递交并获得伦理批件;

4.负责研究中心项目启动工作,对研究人员提供试验方案、GCP、CRF等相关培训;

5.对研究中心全面管理,严格按照试验方案、SOP、GCP及相关要求,进行监查工作并及时提交监查报告,中心试验进行情况及时汇报给项目经理,确保试验数据真实准确完整;

6.协助研究中心进行AE/SAE的上报,并跟踪随访,保障受试者权益;

7.负责整理、完善、归档中心试验相关的文档和资料;

8.与研究中心研究者、CRC保持良好的沟通协调关系;

9.完成公司领导交办的其他任务。

(5)项目管理类:

1.协助上级进行在研项目全生命周期管理,包括项目所处阶段并更新项目进度、按进度计划催要各部分研究方案提交审核、催要各阶段总结报告提交审核等。

2.协助上级对研发项目开发计划的实施与督查,负责项目进度的跟踪与预警,负责项目成果的审核与验收。

3.协助上级负责项目的进度各阶段的组织和开展,包括联系项目负责开题并起草开题通知书,收集项目中问题,根据需求组织问题讨论会或者与受托方讨论交流会,按计划组织项目评议会及各阶段总结审核会,并撰写会议纪要。

4.协助发掘适合企业的政府科技项目资源,配合上级组织科技项目申报,并做好科技项目的统筹规划和系统管理。

5.协助政府立项项目的跟进及验收管理。

6.其他与项目管理、政府课题相关的工作。

 

六、       简历投递方式

电子邮箱:2943431715@qq.com

 


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