岗位职责：1.主导清洁验证的实施，启动与清洁验证相关变更,参与验证过程中偏差的调查及分析；2.起草和审核清洁验证计划，组织协调验证工作的有序进行；3.起草、审核相应清洁验证方案和报告（比如培养基模拟灌装验证、工艺性能确认PPQ等）；4.参与厂房公用设施设备确认、计算机化系统验证以及再确认/再验证相关工作。任职要求：1.制药、生物工程或相关专业； 2.有丰富的确认和验证知识和经验，具有生物制药（单抗、双抗、病毒）清洁验证从业经验的优先考虑；3.熟悉相关法规要求和行业标准。例如GMP、EU GMP等；4.具有厂房公用设施、工艺设备验证或计算机化系统验证、运输验证某一领域的验证实施经验。 职能类别：生物工程/生物制药 关键字：gmp清洁验证生物制药验证制药双抗单抗工艺设备验证生物工程设备确认