岗位 职责 ： 1、 根据工艺规程，配制和分装试剂产品， 并 能独立按照要求规范撰写原始记录及相关资料； 2、 熟练操作所要求掌握的设备，并能排除常见故障，解决生产过程中出现的技术问题。 3、 按工艺要求负责设备的清洗、维护保持好生产现场和生产设备等的清洁卫生； 4、 负责协助相关设备及工艺 SOP的修改 ； 5、 负责 协助相关物料的管理 ； 6、 配合 完成体外诊断试剂的实验工作； 7、 协助研发部完成前期工艺验证，协助产品注册等技术支持； 8、 协助研发部完成转产试产研究及生产工艺文件的完善 ； 9、 参与公司质量体系考核工作； 10、 完成 领导交办的其他工作。 任职资格： 1、 化学 、生物、 药学 等 相关专业， 大专 及以上学历 ； 2、 熟悉 医疗器械相关法律法规，掌握医疗器械生产质量管理规范和 ISO13485标准； 3、 具备一定的实验操作技能 ； 4、 良好的团队协作能力，分析能力、沟通能力、学习能力 。